麻醉藥品也要進(jìn)集采？

每經(jīng)記者：許立波 每經(jīng)編輯：魏官紅從化藥、高值耗材、體外診斷試劑、種植牙到中成藥，隨著集采的腳步不斷推進(jìn)，一個(gè)又一個(gè)曾被認(rèn)為可能是“避風(fēng)港”的領(lǐng)域迎來“應(yīng)采盡采”的命運(yùn)。這次，集采的風(fēng)或許將吹向管制類麻醉藥品。9月22日盤中，兩大麻醉藥龍頭恩華藥業(yè)（SZ002262，股價(jià)26.12元，市值263.18億元）、人福醫(yī)藥（SH600079，股價(jià)23.52元，市值384億元）雙雙觸及跌停。到了9月25日，截至當(dāng)日收盤，恩華藥業(yè)股價(jià)全天微漲1.71%，人福醫(yī)藥股價(jià)漲3.11%。消息面上，9月21日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心（以下簡稱安徽省藥采中心）發(fā)布關(guān)于征求《安徽省2023年度部分化學(xué)藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知。根據(jù)上述文件，羥考酮口服劑（緩控釋）和地佐辛注射劑被納入集采擬報(bào)量名單。值得一提的是，這也是管制類麻醉藥品首次進(jìn)入省級集采名單。9月22日上午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就此事微信聯(lián)系了恩華藥業(yè)董事長孫彭生，他表示，已關(guān)注到此次安徽省集采，但文件里涉及的羥考酮口服劑（緩控釋）與公司的鹽酸羥考酮注射液產(chǎn)品無關(guān)；另外，公司的地佐辛注射劑也尚未獲批，因此此次集采實(shí)際上并不涉及恩華藥業(yè)的現(xiàn)有產(chǎn)品。22日晚間，人福醫(yī)藥公告稱，公司已關(guān)注到上述集采事件，其中擬報(bào)量目錄涉及控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱宜昌人福）的產(chǎn)品紅霉素腸溶片（規(guī)格：0.125g）及鹽酸羥考酮緩釋片（規(guī)格：40mg）。2023年6月20日，第21屆世界制藥原料中國展上的恩華藥業(yè)展臺 視覺中國圖“征求企業(yè)意見階段”資料顯示，文件涉及的羥考酮口服劑（緩控釋）應(yīng)指鹽酸羥考酮緩釋片，該藥物在臨床中屬于麻醉藥品，且屬于國家管控的精神類藥品，為紅處方用藥，即國家政策嚴(yán)格管控的止痛藥。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，共有兩家國內(nèi)企業(yè)擁有鹽酸羥考酮緩釋片的批準(zhǔn)文號，分別為合肥立方制藥股份有限公司與宜昌人福。另一款藥物地佐辛則主要起到鎮(zhèn)痛作用，用于術(shù)后鎮(zhèn)痛以及由內(nèi)臟、癌癥引發(fā)的疼痛，被列為第二類精神藥品管控。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，共有兩家國內(nèi)企業(yè)擁有地佐辛注射液的批準(zhǔn)文號，分別為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司與南京優(yōu)科制藥有限公司。2010年，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號）發(fā)布，其中第四十九條規(guī)定：國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄。值得注意的是，此次安徽省集采事項(xiàng)之所以引起資本市場的關(guān)注以及兩大麻醉龍頭股價(jià)雙雙跳水，主要是由于此前業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為麻醉藥品由國家統(tǒng)一定價(jià)，納入集采的可能性較低，此次安徽省將麻醉藥品納入集采，不少業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心整個(gè)麻醉市場的邏輯或?qū)l(fā)生變化。不過，管制類麻醉藥品納入集采一事還沒有最終結(jié)論，9月22日，安徽省藥采中心咨詢室工作人員回復(fù)媒體記者稱，目前文件還處于征求企業(yè)意見階段，并非正式將這些品種列入集中帶量采購。據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，人福醫(yī)藥方面表示已經(jīng)注意到安徽計(jì)劃對管制類麻醉品集采，該文件目前處于征求意見稿狀態(tài)，公司將依規(guī)向相關(guān)部門提出申訴。此外，恩華藥業(yè)證券事務(wù)代表吳繼業(yè)回復(fù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者稱：“安徽出臺這個(gè)（集采）政策，也不是最終稿，最終結(jié)果是什么還不太清楚，但大概率還是不會（把麻醉藥品）納進(jìn)去?！薄皩ζ髽I(yè)影響有限”9月22日晚間，人福醫(yī)藥也發(fā)布公告，對此次安徽省集采事件進(jìn)行了回應(yīng)。公司稱，已關(guān)注到安徽省醫(yī)藥集中采購平臺網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于征求〈安徽省2023年度部分化學(xué)藥品及生物制劑集中采購文件〉意見的通知》，其中擬報(bào)量目錄涉及控股子公司宜昌人福的產(chǎn)品紅霉素腸溶片（規(guī)格：0.125g）及鹽酸羥考酮緩釋片（規(guī)格：40mg），現(xiàn)就相關(guān)情況說明如下：1.宜昌人福于2002年10月獲得紅霉素腸溶片（規(guī)格：0.125g）的《藥品注冊證書》，該藥品主要適用于青霉素過敏患者治療感染的替代用藥以及軍團(tuán)菌病等感染。宜昌人福的紅霉素腸溶片2022年度銷售收入約為3100萬元，約占公司2022年度營業(yè)收入的0.14%；2023年1月~6月銷售收入約為2400萬元，約占公司2023年半年度營業(yè)收入的0.19%。2.宜昌人福于2022年9月獲得鹽酸羥考酮緩釋片（規(guī)格：40mg）的《藥品注冊證書》，該藥品適用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛。宜昌人福的鹽酸羥考酮緩釋片2022年度銷售收入約為270萬元，約占公司2022年度營業(yè)收入的0.01%；2023年1~6月銷售收入約為1500萬元，約占公司2023年半年度營業(yè)收入的0.12%。3.安徽省醫(yī)藥集中采購平臺網(wǎng)站發(fā)布的本次意見征集時(shí)間自2023年9月21日至25日。宜昌人福將根據(jù)相關(guān)規(guī)定，及時(shí)向有關(guān)單位進(jìn)行反饋。9月22日上午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者也就此事微信聯(lián)系了恩華藥業(yè)董事長孫彭生，他向記者表示，已關(guān)注到此次安徽省集采，但文件里涉及的羥考酮口服劑（緩控釋）與公司的鹽酸羥考酮注射液產(chǎn)品無關(guān)；另外，公司的地佐辛注射劑尚未獲批，因此此次集采實(shí)際上并不涉及恩華藥業(yè)的現(xiàn)有產(chǎn)品。